藥用臥式流化床干燥機驗收要求

更新時間：2016-07-16

簡要描述：

設備供應商根據(jù)本文件內容完成各項確認工作，確保設計符合所有的要求，Z終的設計須經(jīng)需方確認并批準。

藥用臥式流化床干燥機驗收要求

10-1設計確認：設備供應商根據(jù)本文件內容完成各項確認工作，確保設計符合所有的要求，zui終的設計須經(jīng)需方確認并批準。

10-2安裝確認：FAT（工廠接受性測試）

發(fā)貨前須進行FAT，測試方案由設備生產(chǎn)商提供并預先經(jīng)使用方確認批準。測試合格后方可發(fā)運。

10-3SAT（現(xiàn)場接受性測試）：設備到達工廠使用現(xiàn)場并由設備生產(chǎn)商安裝完成后須進行SAT，測試方案由設備生產(chǎn)商提供并預先經(jīng)使用方確認批準。測試合格后方可進行下一步的測試驗證。

10-4IQ（安裝確認）和OQ（操作確認）

FAT和SAT完成并通過后進行其余的IQ和OQ步驟，測試方案由設備生產(chǎn)商提供并預先經(jīng)使用方確認批準。測試合格后才zui終表明設備符合URS（用戶需求說明書），設備可以由使用方接收進行后續(xù)其他的驗證工作。

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